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Title: Enzalutamida no tratamento farmacológico do câncer de próstata metastático resistente à castração pós- docetaxel: uma revisão sistemática
Authors: Tavares, Cristiano Vieira
metadata.dc.contributor.advisor: Mosegui, Gabriela Bittencourt Gonzalez
metadata.dc.contributor.advisorco: Vianna, Cid Manso de Mello
metadata.dc.contributor.members: Miranda, Elaine Silva
Rodrigues, Marcus Paulo da Silva
Issue Date: 2019
Citation: TAVARES, Cristiano Vieira. Enzalutamida no tratamento farmacológico do câncer de próstata metastático resistente à castração pós- docetaxel: uma revisão sistemática. 2019. 73f. Dissertação (Mestrado Profissional em Administração e Gestão da Assistência Farmacêutica) - Universidade Federal Fluminense, Niterói, 2019.
Abstract: O câncer de próstata é a terceira neoplasia de órgãos sólidos mais incidente e a quinta mais mortal no mundo. Uma de suas complicações frequentes e letais é o câncer de próstata metastático resistente à castração (MCRPC), doença grave e incurável que ganhou, nos últimos dez anos, novos agentes terapêuticos para seu tratamento. O objetivo desse estudo foi realizar uma revisão sistemática (RS) de ensaios clínicos controlados e randomizados (ECCR) sobre a eficácia da enzalutamida em comparação às demais opções terapêuticas ou placebo, para o tratamento do MCRPC no cenário pós-docetaxel. Seguindo as etapas descritas na diretriz PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses), buscou-se ensaios clínicos nas bases de dados MEDLINE, EMBASE, LILACS, Web of Science e Science Direct, Cochrane Library Wiley e na literatura cinzenta. Os desfechos analisados foram: sobrevida global (SG), redução dos níveis de antígeno prostático específico (PSA,) sobrevida livre de progressão radiológica (RPFS), tempo para progressão de PSA (tPSA) e tempo para primeiro evento esquelético (tSRE). Foram selecionados 5 estudos que preencheram os critérios de elegibilidade. A mediana daSG foi de 18,4 meses (intervalo de confiança de 95% [IC95%], 17,3 - não alcançado) no grupo enzalutamida versus 13,6 meses (IC 95%, 11,3 Para 15,8) no grupo placebo e redução de PSA em 50% ou mais (54% vs. 2%, p <0,001), tPSA (8,3 vs. 3,0 meses, razão de risco, 0,25; p <0,001), RPFS (8,3 contra 2,9 meses, HR = 0,40; p <0,001)e tSRE (16,7 vs. 13,3 meses; HR = 0,69; p <0,001). Foi observada superioridade da enzalutamida em relação ao placebo em todos os desfechos analisados. O medicamento foi eficaz em diferentes contextos de duração de terapias anteriores, regiões geográficas, níveis basais de PSA e presença de metástases viscerais, apesar pior prognóstico associado às metástases hepáticas. Apesar do benefício aparente em relação ao placebo, não foram identificados estudos de comparação direta entre enzalutamida, tampouco aplicou-se comparação indireta por conta das limitações metodológicas relacionadas ao protocolo e desenho dos estudos. Portanto, o grau de recomendação da enzalutamida ainda não pode ser estimado. Este trabalho poderá servir como ferramenta de suporte à gestão e à decisão, contribuindo para qualificar as decisões a serem tomadas, no contexto da prescrição racional ou incorporação da tecnologia.
metadata.dc.description.abstractother: Prostate cancer is the third most common type of solid organ cancer in the world in terms of incidence and the fifth in terms of mortality. One of its most frequent and lethal complications is castration-resistant metastatic prostate cancer (MCRPC), a severe and incurable disease that has gained, over the last ten years, new therapeutic agents for its treatment. The aim of this study was to perform a systematic review (SR) on the efficacy of enzalutamide compared to other therapeutic options or placebo for the treatment of MCRPC in the post-docetaxel scenario. Following the steps outlined in PRISMA guideline, a search for randomized controlled clinical trials (RCTs) was performed by electronic database searching on MEDLINE, EMBASE, LILACS, Web of Science, Science Direct, Cochrane Library Wiley and in the gray literature. Primary outcomes were overall survival (OS) and PSA reduction. Secondary endpoints were radiological progression-free survival (RPFS), time to PSA progression (tPSA) and time to first skeletal event (tSRE). Five studies were selected to compose this SR. Mean OS was 18.4 months (95% confidence interval [CI 95%], 17.3 - unreached) in the enzalutamide group and 13.6 months (95% CI, 11.3 to 15.8) in the placebo group (hazard ratio [HR], 0.63, 95% CI, 0.53 to 0.75, P <0.001) and PSA reduction by 50% or more (54% vs. 2%, p <0.001), tPSA (8.3 vs. 3.0 months, HR = 0.40, p <0.001), RPFS (8.3 vs. 2.9 months, HR = 0.40, P <0.001) and tSRE (16.7 vs. 13.3 months, HR = 069, p <0.001). It was observed that enzalutamide was superior to placebo for all outcomes analyzed. In addition, the drug was effective in different contexts of duration of previous therapies, geographical regions, baseline levels of PSA and presence of visceral metastases, although liver metastasis was associated with poorer prognosis. Despite the apparent benefit in relation to placebo, no direct comparison studies between enzalutamide and other available technologies were identified neither indirect comparisons were made due to methodological limitations and differences in the design of studies which may hinder the rationality of the decision for the choice of the drug as the most appropriate option. Therefore, recommendation degree for enzalutamide utilization could not be estimated. This work may be used as a management and decision support tool, in order to enhance the quality of the decisions to be taken in relation to the prescription or incorporation of the new technology.
URI: https://app.uff.br/riuff/handle/1/10968
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