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Title: Estudo clínico randomizado controlado duplo cego para avaliação biológica de dois fosfatos de cálcio bifásicos como substitutos ósseos
Other Titles: Randomized clinical trial for biological evaluation of two nanostructured calcium phosphate as bone substitute
Authors: Uzeda, Marcelo José Pinheiro Guedes de
metadata.dc.contributor.advisor: Maia, Mônica Diuana Calasans
metadata.dc.contributor.advisorco: Granjeiro, José Mauro
Issue Date: 2018
Abstract: Por sua bioatividade e biocompatibilidade, as cerâmicas a base de fosfato de cálcio especialmente as hidroxiapatitas (HA) são cada vez mais utilizadas como materiais de escolha na substituição e reparação óssea. No entanto, diversas pesquisas ainda vêm sendo realizadas visando melhorar a resposta biológica desses compostos. Com o objetivo de estabelecer a melhor resposta biológica em humanos, este estudo avaliou histológica e histomorfometricamente dois compostos sintéticos de HA associada ao beta-tricálciofosfato (β-TCP) em proporções distintas, e comparou à outro material sintético (Bone Ceramic®) com características químicas estruturais semelhantes, consagrado no meio científico como biomaterial osteomimético, disponível no mercado e largamente utilizado na odontologia e medicina. Os biomaterias utilizados foram, previamente a sua implantação, caracterizados através de Microscopia Eletrônica de Varredura (MEV), Difração de Raio X (DRX) e Espectroscopia RAMAN (RAMAN). Foram recrutados 48 voluntários com indicação para exodontia a partir de critérios pré-estabelecidos, divididos cega e aleatoriamente por quatro grupos experimentais contendo doze participantes cada: Biomaterial1 (B1), Biomaterial 2 (B2), controle Bone Ceramic® (BC) e Coágulo (C). Cada grupo foi dividido em dois períodos experimentais de três e seis meses. Cada participante de pesquisa foi submetido à exodontia de um elemento dentário indicado sob anestesia local tendo imediatamente o alvéolo preenchido e suturado, de acordo com o grupo experimental a que pertencia (biomateriais/coágulo). Decorridos os respectivos períodos experimentais, os participantes de pesquisa foram submetidos a novo procedimento cirúrgico sob anestesia local para a remoção da amostra do tecido neoformado na região operada, com instalação imediata de implante dentário para posterior reabilitação protética. As amostras obtidas de cada grupo por período experimental foram processadas e incluídas em parafina para análise microscópica descritiva e histomorfométrica através das quais analisamos a formação de tecido ósseo, presença de tecido conjuntivo fibroso e presença dos biomateriais. As informações obtidas dos diferentes grupos foram analisadas estatisticamente através do teste de normalidade Shapiro-Wilks seguido de análise de variância (ANOVA) e teste de Tukey para comparação entre os grupos (p<0,05%). A caracterização dos biomateriais mostrou B1 composto por HA 60,28% e β-TCP 39,72%; B2 - HA 78,21% e β-TCP 21,79%; BC - HA 61% e β-TCP 39%. As amostras de B1 após 6 meses mostraram uma maior quantidade de osso neoformado (p<0.05%), e menor de tecido conjuntivo e biomaterial remanescente. Todos os materiais foram fáceis de manusear, biocompatíveis e osteocondutores. Ambos permitiram a instalação do implante após 3 e 6 meses preservando a arquitetura alveolar.
metadata.dc.description.abstractother: Because of their bioactivity and biocompatibility, calcium phosphate based ceramics, especially hydroxyapatites (HA), are increasingly being used as materials of choice in bone replacement and bone repair. However, several studies have been carried out to improve the biological response of these compounds. In order to establish the best biological response in humans, this study evaluates clinically, histologically and histomorphometrically biphasic calcium phosphate (B1 and B2) implanted in dental sockets immediately after tooth extraction and compares to a commercially available biomaterial (Bone Ceramic®) with characteristics chemical structure consecrated in the scientific environment as biomaterial osteomimetic, available in the market and widely used in dentistry and medicine. Both biomaterials were previously submitted to Scanning Electronic Microscopy (SEM), X-Ray Diffraction (XRD) and Raman Spectroscopy (Raman) for physical and chemical characterization. Forty-eight volunteers requiring a tooth extraction were divided randomly and blindly into 4 groups of 12 individuals: Clot (C), Bone Ceramic® (BC), Biomaterial 1 (B1) and Biomaterial 2 (B2). Forty-eight volunteers requiring a tooth extraction were divided randomly and blindly into 4 groups of 12 individuals: Clot (C), Bone Ceramic® (BC), Biomaterial 1 (B1) and Biomaterial 2 (B2).Three and six months later, a sample of each grafted area was obtained and implants were inserted immediately. Histological sections were examined focusing on the presence of fibrous connective tissue (CT), and newly formed bone in direct contact with the graft. The HE-stained sections were subjected to histological and histomorphometrical evaluation using Image Pro-Plus software (Release 7.0). Statistical analysis using the Shapiro-Wilks normality test was performed followed by ANOVA and Tukey´s test for comparison between the experimental periods Dunn's post-test (p <0.05%). The characterization showed B1 composed by HA 60,28% and β-TCP 39,72%; B2 – HA 78,21% and β-TCP 21,79 % ; BC – HA 61% and β-TCP 39%. B1 samples showed a greater amount of newly formed bone (p<0.05%), fewer connective tissue and remaining biomaterial after 6 months. Both materials are easy to handle, biocompatible and osteoconductive. Both allowed the installation of the implant after 3 and 6 months preserving alveolar architecture.
URI: https://app.uff.br/riuff/handle/1/13180
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