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Title: Trastuzumabe no câncer de mama metastático: uma revisão sistemática da razão custo-efetividade
Authors: Andrade, Thays Santos de
metadata.dc.contributor.advisor: Mosegui, Gabriela Bittencourt Gonzalez
metadata.dc.contributor.advisorco: Miranda, Elaine Silva
metadata.dc.contributor.members: Castilho, Selma Rodrigues de
Silva, Frances Valéria Costa e
Issue Date: 21-Mar-2017
Abstract: O câncer de mama é o tipo que mais acomete as mulheres em todo o mundo. Aproximadamente 30-50% dos pacientes diagnosticados nos estágios iniciais desenvolverão doença metastática, considerada incurável. Nesta fase da doença, as terapias objetivam prolongar a sobrevida e proporcionar controle paliativo dos sintomas. O trastuzumabe, um anticorpo monoclonal dirigido contra o receptor do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), vem aumentando as taxas de respostas, sobrevida livre de progressão e/ou sobrevida global no câncer de mama, tendo sido recentemente incorporado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para tratamento de câncer de mama inicial e localmente avançado. O objetivo deste trabalho foi realizar uma revisão sistemática de avaliações de custo-efetividade do trastuzumabe em pacientes com câncer de mama metastático com superexpressão de HER2. Foram realizadas buscas, entre o período de 1998 a 2013, em seis bases de dados eletrônicas, duas ferramentas de busca na internet, além de pesquisa manual de referências. Foram considerados artigos em inglês, espanhol e português, sendo excluídos comentários, editoriais, cartas, estudos de caso, artigos de revisão, revisões sistemáticas e metanálises. As etapas de seleção dos estudos e extração dos dados foram realizadas por dois revisores independentes, e dúvidas foram resolvidas por um terceiro revisor. Os estudos foram avaliados em relação à qualidade seguindo abordagens empregadas por Teerawattananon et al. (2007). A análise dos dados foi realizada a partir da conversão dos custos e de observações das razões incrementais de custo-efetividade do trastuzumabe. Foram identificados 521 estudos, todos em inglês. Destes, descartou-se 455 (294 por não atenderem os critérios da revisão e 161 duplicatas). Sessenta e seis estudos foram incluídos para leitura dos resumos, resultando em 24 para leitura completa do texto. No total, 13 estudos compuseram esta revisão. Os esquemas terapêuticos adotados nas análises de custo-efetividade foram variados. Oito estudos compararam o tratamento do trastuzumabe como 1ª linha para doença metastática e cinco estudos como 2ª linha, sendo que três destes utilizaram o trastuzumabe como comparador na avaliação econômica e não como intervenção. Todos os estudos que utilizaram o trastuzumabe como 2ª linha de tratamento, não consideraram a intervenção custo-efetiva. Em relação à qualidade dos estudos incluídos, estes apresentaram uma boa qualidade, visto que a maioria cumpriu as diretrizes metodológicas de avaliação de custo-efetividade e utilizaram boas evidências na estimativa dos parâmetros. Finalmente, as análises utilizaram diferentes limiares para determinar se o tratamento com o trastuzumabe foi custo-efetivo, bem como diferenças na modelagem dos custos, desfechos e padrões de tratamento. O uso de trastuzumabe, associado ou não, foi custo-efetivo como tratamento de 1ª linha, diferentemente de quando usado como 2ª linha. Foram encontradas diferenças quanto à qualidade dos estudos incluídos. É necessária a realização de novas avaliações de custo-efetividade do trastuzumabe no câncer de mama metastático que, aliadas a fatores administrativos, sociais e políticos, embasem os gestores na tomada de decisão quanto à sua incorporação
metadata.dc.description.abstractother: Breast cancer is the type that affects more women worldwide. Approximately 30-50 % of patients diagnosed in the early stages will develop metastatic disease, which is considered incurable. At this stage of the disease, therapies aimed prolong survival and provide palliative symptom control. Trastuzumab, a monoclonal antibody targeted to the receptor of the human epidermal growth factor (HER2), has increased response rates, progression-free survival and/or overall survival in breast cancer and has recently been incorporated by the Sistema Único de Saúde (SUS) for treatment of early and locally advanced breast cancer. The aim of this study was to conduct a systematic review of the cost-effectiveness analyses of trastuzumab in patients with metastatic breast cancer overexpressing HER2. Searches were conducted between the period 1998-2013, on six electronic databases, two generic searches on the Internet, as well as manual search of references. We considered articles in English, Spanish and Portuguese, being excluded reviews, editorials, letters, case studies, review articles, systematic reviews and meta-analyses. The stages of study selection and data extraction were performed by two independent reviewers, and doubts were resolved by one third reviewer. Studies were assessed for quality according to approaches employed by Teerawattananon et al (2007). Data analysis was performed from the conversion of the costs and comments of the incremental cost-effectiveness ratios of trastuzumab were made. A quantity of 521 studies, all in English, was identified. Of these, we discarded 455 (294 did not meet the criteria for review and 161 duplicates). Sixty-six studies were included for reading the abstracts, resulting in 24 to read the full text. In total, 13 studies composed this review. The treatment regimens adopted on cost-effectiveness evaluations were varied. Eight studies compared the treatment of trastuzumab as 1st line for metastatic disease and five studies as 2nd line, which three of these used trastuzumab as comparator in the economic evaluation and not as an intervention. All studies using trastuzumab as 2nd line treatment did not consider it as a cost-effective intervention. Regarding the quality of the included studies, they showed a good quality, since most fulfilled the methodological guidelines for assessing costeffectiveness and used good evidence in the estimation of parameters. Finally, the evaluations used different thresholds to determine whether treatment with trastuzumab was cost-effective as well as differences in modeling costs, outcomes and treatment regimens. The use of trastuzumab, alone or associated, was cost-effective as treatment of 1st line, unlike when used as 2nd line. Differences were found in the quality of the included studies. Conducting new cost-effectiveness analyses of trastuzumab in metastatic breast cancer, allied to political, social and administrative factors, which helps decision makers about its incorporation, is required
URI: https://app.uff.br/riuff/handle/1/3086
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