Incorporação do trastuzumabe entansina no Sistema Único de Saúde para indicação de câncer de mama metastático HER-2 positivo: parecer técnico-científico

Abstract

O câncer de mama é o segundo tipo de câncer mais frequente no mundo e foi responsável por 13.345 mortes no Brasil, em 2011. De acordo com dados do Instituto Nacional do Câncer, são previstos 57.120 novos casos em 2014. Os tratamentos disponíveis atualmente são baseados em quimioterapia, radioterapia ou hormônios e são responsáveis por diversos efeitos colaterais, como infarto agudo do miocárdio, neutropenia e febre. Nesse contexto, foi desenvolvido o trastuzumabe entansina, fármaco para tratamento de pacientes acometidos por câncer de mama metastático HER-2 positivo, não responsivos a tratamentos já existentes. A incorporação desse medicamento no SUS pode impactar substancialmente no aumento da perspectiva de vida de um alto número de pacientes, bem como redução da necessidade de realização de mastectomias. O presente estudo objetivou apresentar as evidências científicas relacionadas às variáveis eficiência e segurança, encontradas em diversas bases de dados, para que seja feita uma avaliação do uso do trastuzumabe entansina para a patologia mencionada. O principal intuito é fornecer uma contribuição para aprimoramento do tratamento de pacientes com câncer de mama metastático, a partir da elaboração de um parecer técnico-científico que permitirá avaliar a possibilidade de incorporação desta nova tecnologia. Por meio da análise das evidências científicas resgatadas de forma sistemática da literatura, foi possível observar tolerabilidade adequada e benefícios clínicos, como aumento da sobrevida sem progressão do tumor e maior taxa de resposta objetiva ao tratamento, proporcionados pela administração do trastuzumabe entansina. Com isso, esse novo medicamento surge como uma nova opção terapêutica para pacientes acometidos por câncer de mama metastático HER-2 positivo que não responderam aos tratamentos atualmente disponíveis.